AdI - Agência de Inovação

Sintese das substancias activas Nimesulide e Omeprazole

Concluído

PRAXIS 3.1B
(Comparticipado pela U.E. com Fundos do F.E.D.E.R.)

Caracterização da tecnologia: O projecto consistiu em 3 fases para cada substancia activa:

síntese química laboratorial, partindo de matérias primas disponíveis a custos competitivos, usando processos com baixo consumo de energia, elevado rendimento na conversão, efluentes aceitáveis ecologicamente. Foi possível optimizar estes objectivos, tendo sido publicadas 6 patentes. Este trabalho foi realizado de colaboração com o INETI (Ministério da Industria Portuguesa) e o IBET ( Universidade Nova de Lisboa)
síntese química em escala piloto usando reactores de 300 litros. Verifica-se que o aumento de escala obrigou a numerosas adaptações, que foram estudadas.
análise química para caracterização dos produtos e das suas impurezas. Este trabalho foi essencial não só para satisfação das exigências de qualidade, mas também para efeitos de autorização de venda em diversos países da União Europeia. A tecnologia usada foi a cromatografia HPLC e GC.
Realização de ensaios de bioequivalência de colaboração com laboratórios especializados, com vista a satisfazer as novas exigências das entidades responsáveis pela homologação europeia.

- Fase do projecto

a síntese e a análise química foram concluídas com êxito.
os ensaios de bioequivalência, que não faziam parte do projecto financiado pela Agencia de Inovação, estão em preparação.

Tipo de colaboração pretendida

A Herbex pretende uma colaboração na preparação dos dossiers de homologação

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