ICPME
(Comparticipado pela U.E. com Fundos do F.E.D.E.R.)
Breve Descrição do Projecto
Caracterização da Tecnologia: O projecto PAFDEMO
consiste num estudo de avaliação de um novo fluorómetro
ocular para a prática clínica. O protótipo
desse novo fluorómetro ocular funciona acoplado a uma lâmpada
de fenda oftalmológica e tem já atribuída
uma patente internacional (Europa e EUA). Consiste num sensível
sistema óptico de quantificação luminosa
e num sistema electrónico de aquisição e
processamento de dados. O objectivo clínico é a
quantificação da fluorescência ocular com
aplicações no diagnóstico precoce da retinopatia
diabética, a principal causa de cegueira no mundo industrializado.
Caracter inovador e vantagens económicas: A disseminação
da Fluorometria Ocular como técnica de diagnóstico
oftalmológico é um desenvolvimento que faria migrar
para a prática clínica avaliações
já comprovadas pela investigação. O diagnóstico
precoce da retinopatia diabética, a maior causa de cegueira
na população activa da Europa e Estados Unidos,
é sem dúvida uma das mais importantes aplicações.
Novas drogas e terapias têm que ser testadas em fases precoces
da doença, antes do aparecimento de lesões irreversíveis.
A fluorometria ocular foi aceite pela FDA americana como o método
mais adequado para avaliação da terapêutica
durante os estágios iniciais da retinopatia diabética*.
O mesmo foi reafirmado no Diabetic Retinopathy Symposium** e novas
drogas para retardar ou mesmo inverter a marcha do processo degradativo
estão mais próximas do que nunca. Numa perspectiva
economicista a expansão do mercado internacional parece
ser cada vez mais consistente. É reconhecido que a necessidade
da medida da fluorescência ocular em rotina clínica
é cada vez mais premente. Ensaios com drogas e rastreio
da diabetes tipo II (15% da população nos países
desenvolvidos sofre de diabetes) seriam, a título de exemplo,
e para além do diagnóstico precoce da retinopatia
diabética, possibilidades de aplicação generalizada
do novo fluorómetro (PAF – Photodiode Array Fluorometer).
- Fase do Projecto: O novo fluorómetro ocular, PAF, encontra-se
simultâneamente numa fase de demonstração
clínica e de melhoria técnica e tecnológica
para melhor responder às exigências do mercado. Está
já demonstrada a fiabilidade da sua utilização
com administração endovenosa do traçador.
Está praticamente concluída uma exaustiva análise
de resultados conducente à demonstração da
sua aplicabilidade em situação, bastante mais cómoda
e segura, de administração oral do traçador.
É um trabalho inovador uma vez que escasseiam estudos,
fluorométricos e outros, relativos à forma oral
de administração de fluoresceína sódica.
- Tipo de colaboração pretendida: Pretende-se,
nesta altura, fazer, junto de eventuais interessados na técnica
e no desenvolvimento de um processo de produção
e comercialização, a respectiva divulgação.
Torna-se necessário desenvolver e alargar os contactos
já mantidos com potenciais empresas interessadas e estabelecer
as formas de transferência de tecnologia. Indústria,
distribuidores de equipamento e clínicos utilizadores finais
são os principais contactos a manter.
*Transcripts of the Endocrinology and Metabolic Drugs Advisory
Committee Meeting, Washington DC Sept 1991.