Inovação em Portugal

Título

Antibiótico de aplicação tópica ocular em gel

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Estado

Concluído

Programas de apoio Nacional

ICPME
(Comparticipado pela U.E. com Fundos do F.E.D.E.R.)

Breve Descrição do Projecto

Caracterização da tecnologia:

O projecto GELTOP englobou várias fases:

1 - Desenvolvimento galénico de uma formulação em gel de ofloxacina, para aplicação tópica ocular em doentes portadores de conjuntivites bacterianas, com o principal objectivo de proporcionar uma maior eficácia e comodidade posológica ao doente, em comparação com um colírio já existente (FLOXEDOL). Para além do desenvolvimento da formulação propriamente dita e respectivos ensaios de estabilidade foi ainda efectuada a validação do método de fabrico e analítico.

2 - Estudo da tolerância e toxicidade da nova formulação em gel de ofloxacina, num modelo experimental animal e comparação com a do colírio existente.

3 – Quantificação da concentração intra-ocular de ofloxacina após aplicação da nova formulação em comparação com o respectivo colírio, pela técnica analítica anteriormente validada.

4 – Ensaio clínico de eficácia e tolerância em doentes portadores de conjuntivites bacterianas agudas com identificação da bactéria.

Fase do projecto:

O projecto encontra-se numa fase de adaptação para pedido de autorização de introdução no mercado (AIM) ao INFARMED, pelo que após a respectiva autorização se iniciará a fase de divulgação e comercialização.

Tipo de colaboração pretendida:

Após a AIM concedida pelo INFARMED, a colaboração pretendida será o financiamento para a divulgação do produto através da elaboração de um Ensaio Clínico de Marketing em diversos centros do país.

Sectores Aplicação

Indústria
Produtos farmacêuticos
Saúde Humana

Áreas Tecnológicas

Saúde

Entidades Associadas

OFTALDER - Produtos Farmacêuticos, S.A.
AIBILI - Associação de Apoio ao Instituto Biomédico de Imvestigação da Luz e Imagem

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